Tư vấn BEZOTư vấn BEZO
EnglishKoreanVietnamese
  • Trang Chủ
  • Giới thiệu
  • CÔNG BỐ MỸ PHẨM
    • Dịch vụ
    • Văn bản pháp luật
  • CÔNG BỐ THỰC PHẨM
    • Dịch vụ
    • Văn bản pháp luật
  • THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ
    • Dịch vụ
    • Văn bản pháp luật
  • SHTT & QUẢNG CÁO
    • Dịch vụ
    • Văn bản pháp luật
  • Dịch vụ khác
  • Liên hệ

Nhập khẩu và buôn bán filler ( chất làm đầy trong thẩm mỹ ) cần làm gì?

  • Home
  • Nhập khẩu và buôn bán filler ( chất làm đầy trong thẩm mỹ ) cần làm gì?

Bezo2019-12-01T14:51:15+00:00

Filler hay còn gọi là chất làm đầy da, là một trong những sản phẩm dùng trong các thẩm mỹ viện với mục đích thẩm mỹ dùng để nâng mũi, độn cằm. Chính vì các lý do này filler được quản lý một cách chặt chẽ trong thủ tục nhập khẩu tại Bộ Y Tế. Theo quy định, filler được xếp vào nhóm trang thiết bị y tế.

Filler có tác dụng thay thế axit hyaluronic trong tế bào hoặc các tổ chức bị thiếu hụt, gây mất thẩm mỹ. Mục đích của filler là làm phẳng da hay tăng thể tích của một bộ phận nào đó trong thời gian ngắn. 

Thông thường với chất làm đầy sẽ được phân loại D theo quy tắc 7 trong các quy tắc phân loại trang thiết bị y tế.

Quy tắc 7. Phân loại trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật sử dụng trong thời gian ngắn
Tất cả các thiết bị y tế phẫu thuật xâm nhập sử dụng trong thời gian ngắn thuộc loại B nếu không thuộc các trường hợp sau:
Các trang thiết bị y tế được sử dụng để tạo ra một hiệu ứng sinh học hoặc bị hấp thụ hoàn toàn hay phần lớn thuộc loại D.

Theo quy định, muốn nhập khẩu và phân phối trang thiết bị y tế nói chung, và filler đều cần phải đăng ký với Bộ y tế, cụ thể quy trình và thủ tục như sau:

Doanh nghiệp kinh doanh cần gửi bộ hồ sơ đăng ký bao gồm:

    1. Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân (theo mẫu).

    2. Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

    3. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

    4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo mẫu) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

    5. Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt (theo mẫu).

    6. Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu.

    7. Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với trang thiết bị y tế.

Thời gian quy định đăng ký dự kiến 15 ngày kể từ hồ sơ được tiếp nhận đầy đủ, được thẩm định hợp lệ.

Chúng tôi là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong việc đăng ký các trang thiết bị y tế, trong đó có filler. Chúng tôi cung cấp dịch vụ đăng ký trọn gói, bạn chỉ cần liên hệ với chúng tôi và chờ nhận kết quả. 

Mọi thông tin vui lòng liên hệ với chuyên viên qua số điện thoại/Zalo: 0912 161819 

Gửi phản hồi
FacebookTwitterLinkedInGoogle +Email

BÀI VIẾT CÙNG CHỦ ĐỀ

  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hàn Quốc, Nhật, Pháp, Ý, Mỹ, Tây Ban Nha…

  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm trong nước tại Sở Y Tế TP.HCM và các tỉnh thành…

  • [ DỊCH VỤ ] Xin cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam

  • Những lưu ý về Hồ sơ mỹ phẩm nhập khẩu doanh nghiệp cần biết

  • [DỊCH VỤ] Đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) nhập khẩu & sản xuất trong nước

  • Hướng dẫn viết thành phần mỹ phẩm theo danh pháp quốc tế INCI

  • [ Dịch vụ ] Xuất khẩu mỹ phẩm doanh nghiệp cần giấy tờ gì ?

  • Các chất cấm dùng trong mỹ phẩm

  • Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn cấm sử dụng trong gia dụng và y tế

  • Cập nhật các chất cấm, hạn chế dùng trong mỹ phẩm

CÁC BÀI VIẾT LIÊN QUAN

  • Đang cập nhật 2

  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hàn Quốc, Nhật, Pháp, Ý, Mỹ, Tây Ban Nha…

  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm trong nước tại Sở Y Tế TP.HCM và các tỉnh thành…

  • [ DỊCH VỤ ] Xin cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam

  • Những lưu ý về Hồ sơ mỹ phẩm nhập khẩu doanh nghiệp cần biết

  • [DỊCH VỤ] Đăng ký công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) nhập khẩu & sản xuất trong nước

  • Hướng dẫn viết thành phần mỹ phẩm theo danh pháp quốc tế INCI

  • [ Dịch vụ ] Xuất khẩu mỹ phẩm doanh nghiệp cần giấy tờ gì ?

  • Các chất cấm dùng trong mỹ phẩm

  • Danh mục hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn cấm sử dụng trong gia dụng và y tế


Văn bản pháp luật mới

  • Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an toàn thực phẩm.

    Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an toàn thực phẩm.

    09/05/2016

  • TT Số: 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm.

    TT Số: 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm.

    09/05/2016

  • Luật nhà ở

    Luật nhà ở

    09/05/2016

  • Bộ luật Dân sự năm 2015 (mới nhất)

    Bộ luật Dân sự năm 2015 (mới nhất)

    05/05/2016

  • Nghị định 47/2014/NĐ-CP về bồi thường, hỗ trợ, tái định cư khi NN thu hồi đất

    Nghị định 47/2014/NĐ-CP về bồi thường, hỗ trợ, tái định cư khi NN thu hồi đất

    05/05/2016

DỊCH VỤ CHUYÊN NGHIỆP:

  • Nhập khẩu và buôn bán filler ( chất làm đầy trong thẩm mỹ ) cần làm gì?
  • [DỊCH VỤ]Công bố thực phẩm thực phẩm thông thường nhập khẩu & sản xuất trong nước
  • [DỊCH VỤ] Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế nhập khẩu & sản xuất trong nước
  • [Dịch vụ] Lưu hành & kinh doanh mỹ phẩm dạng filler, dạng tiêm… doanh nghiệp cần điều kiện gì?
  • Các nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe đang lưu hành trên thị trường
  • Đang cập nhật
  • [ Dịch vụ ] Xuất khẩu mỹ phẩm doanh nghiệp cần giấy tờ gì ?
  • [DỊCH VỤ] Đăng ký tiêu chuẩn cơ sở ( TCCS ) Việt Nam

Đăng ký sản phẩm

  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hàn Quốc, Nhật, Pháp, Ý, Mỹ, Tây Ban Nha…
  • [ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm trong nước tại Sở Y Tế TP.HCM và các tỉnh thành…
  • [ DỊCH VỤ ] Xin cấp chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam
  • Những lưu ý về Hồ sơ mỹ phẩm nhập khẩu doanh nghiệp cần biết
  • Hướng dẫn viết thành phần mỹ phẩm theo danh pháp quốc tế INCI
  • [ Dịch vụ ] Xuất khẩu mỹ phẩm doanh nghiệp cần giấy tờ gì ?
  • Các chất cấm dùng trong mỹ phẩm
  • Mỹ phẩm dạng: ampoule, capsules, tablet, filler, firming, slimming…

Tư vấn doanh nghiệp

Sở hữu trí tuệ

Tư vấn dân sự

CÔNG TY TNHH BEZO VIỆT NAM

Địa chỉ: 71 Đỗ Công Tường, Phường Tân Quý, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh
Hotline: 0912 161819
Điện thoại: 0283.620 5813
Email: giayphep.info@gmail.com

Mới cập nhật

Đang cập nhật 2 01/12/2019
[ DỊCH VỤ ] Công bố mỹ phẩm nhập khẩu: Hàn Quốc, Nhật, Pháp, Ý, Mỹ, Tây Ban Nha… 07/05/2019

RSS Kinh doanh – VnExpress RSS

  • Fristi hợp tác VTV Digital xây dựng chương trình giải trí thiếu nhi
  • Hiệp hội Nước mắm Việt Nam trao quà Tết tại Quảng Ngãi
  • Trung Quốc siết 'mánh' ly hôn giả để mua thêm nhà
  • SHB triển khai chương trình ưu đãi lớn nhất năm
© Copyright 2019. All Rights Reserved.
FacebookTwitterYoutubeSkypeGoogle +

 

    • Trang Chủ
    • Giới thiệu
    • CÔNG BỐ MỸ PHẨM
      • Dịch vụ
      • Văn bản pháp luật
    • CÔNG BỐ THỰC PHẨM
      • Dịch vụ
      • Văn bản pháp luật
    • THIẾT BỊ VẬT TƯ Y TẾ
      • Dịch vụ
      • Văn bản pháp luật
    • SHTT & QUẢNG CÁO
      • Dịch vụ
      • Văn bản pháp luật
    • Dịch vụ khác
    • Liên hệ
    Giấy phép| Tư vấn 24/7 | Hotline: 0912 16 18 19 / 0283 620 5813 | Email: giayphep.info@gmail.com